Copfr

marca
08

Preparaty farmaceutyczne, podobnie jak inne produkty, wykazują się określonym cyklem życia produktu. jednak w przypadku preparatów farmaceutycznych, ze względu na ich specyfikę, cykl ten kształtuje się nieco inaczej – cykl życia produktu na rynku farmaceutycznym poprzedza bardzo ważna i dość długa faza badań leku, w której prym wiedzie statystyka medyczna. faza badań przedrejestracyjnych leku jest znacznie dłuższa w wypadku produktów oryginalnych niż generyków. zanim lek oryginalny zostanie wprowadzony na rynek, musi on przejść przez kilka etapów. na każdym etapie badania leku następuje wnikliwa analiza danych. gdy nowa formuła leku zostanie już odkryta, następuje wtedy faza prób nad aktywnością farmakologiczną nowego leku. początkowo próby takie wykonuje się metodą in vitro, następnie wykonywane są testy na zwierzętach. gdy w tej fazie badań zostaną osiągnięte zadowalające rezultaty, przechodzi się do przeprowadzania prób klinicznych na pacjentach – ochotnikach. następnie przeprowadza się badania skuteczności oraz badania potwierdzające skuteczność. uzyskanie zadowalających rezultatów umożliwia złożenie wniosku o zarejestrowanie produktu w celu otrzymania ochrony patentowej dla danego leku, który firma chce wprowadzić na rynek.


Tags: , ,

Leave a Reply

You must be logged in to post a comment.